Friday, September 30, 2016

Neurontin 83






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Neurontin - Prospecto, Efectos adversos, Preguntas Frecuentes Acciones - Para qu Sirve Neurontin anticonvulsivante. Teraputica del dolor neuroptico. Indicaciones NEURONTIN / gabapentina est Indicado Como terapia adyuvante en el Tratamiento de Pacientes epilpticos Adultos y nios mayores de 3 AOS con crisis parciales con o pecado generalizacin secundaria Que No Han respondido a Anteriores Tratamientos. NEURONTIN / gabapentina est Indicado en Los adultos mayores de 18 aos para Tratamiento del dolor neuroptico Derivado de la diabetes mellitus o de otra any etiologa. La Seguridad y Eficacia de Neurontin / gabapentin Para El Tratamiento del Dolor neuroptico baño Menores de 18 aos no ha Sido Determinada. Principios Activos Neurontin NEURONTIN 100: Cada cpsula Contiene: 100 mg de gabapentina, excipientes: lactosa 14,25mg, almidn de maz 10,00mg, talco 10,00mg. NEURONTIN 300: Cada cpsula Contiene: 300 mg de gabapentina, excipientes: lactosa 42,75mg, almidn de maz 30,00mg, 30,00mg talco. NEURONTIN 400: Cada cpsula Contiene: 400 mg de gabapentina, excipientes: lactosa 57,00mg, almidn de maz 40,00mg, 40,00mg talco. NEURONTIN 600: Cada comprimido recubierto Contiene: 600 mg de gabapentina, excipientes: poloxmero 407 80,0mg, copolividona 64,8mg, almidn de maz 49,2mg, estearato de magnesio 6,0mg, Opadry YS amarillo -1-18.111 24,0mg, cera 0,6 mg de candelilla. Consideraciones Neurontin Neurontin / gabapentin Dosificacin est Recomendable Como Tratamiento adyuvante con baño Adultos Y NIOS de ms de 3 aos de Edad. NEURONTIN / gabapentina se suministra por va oral, con comida o sin ella. La Dosis Eficaz de NEURONTIN / gabapentina es de 900 a 1800 mg / día SE ADMINISTRA en dosis divididas (3 Veces al da) Usando cpsulas de 300 o 400 mg, o en dosis divididas utilizando comprimidos de 600 mg. La titulacin De Una dosis Eficaz Tiene Lugar rpidamente, LUEGO de UNOS en Pocos das, administrando 300 mg El Primer da, 300 mg Dos Veces al da de El Segundo y 300 mg Tres Veces al da el tercero. Si Fuera Necesario Se Puede aumentar ¿La Dosis Usando los comprimidos recubiertos de 600 mg por Tres Veces da Hasta 1800 mg / día. Para Minimizar los Efectos colaterales potenciales, especialmente somnolencia, Mareo, fatiga y la ataxia, la primera dosis en el da 1 Dębe Ser administrada una hora de acostarse La. Dado Que la titulacin Hasta Una dosis Efectiva PUEDE Progresar rpidamente, sta Puede Ser alcanzada en tan slo tres das Usando uno de los Siguientes Esquemas: Dosis Hasta 2400 mg / día Han Sido bien toleradas en Estudios clnicos de Larga Duracin. Dosis de 3600 mg / día administradas Han Sido tambin un pequeo nmero de la ONU patients Durante Una corta Duracín y de han Sido toleradas busque. El LAPSO mximo Entre la dosis en el Esquema de 3 Veces por da ninguna Deber exceed de 12 horas. Pacientes peditricos comprendidos Entre 3 y 12 aos de Edad: La Dosis de Inicio Dębe Estar Dentro del Rango de 10 a 15 mg / kg / día administrada en dosis divididas (3 tomas Diarias) Alcanzando La Dosis Efectiva approximately al tercer da de comenzado el Tratamiento. La dosis aconsejada mxima de Acuerdo con los Resultados de los Ensayos clnicos autor es de 50 - 60 mg / kg / día. La Dosis Efectiva medios de NEURONTIN / gabapentina en Pacientes de 5 aos o ms es 25-35mg / kg / día en dosis divididas suministradas (3 Veces al da). La Media Efectiva dosis en Pacientes de 3 a 4 aos es de 40 mg / kg / día en dosis divididas suministrada (3 Veces al da). El mximo intervalo entre dosis sin Dębe exceed 12 horas. Dolor neuroptico en Pacientes Mayores de 18 aos: La Dosis inicial es de 900 mg / día, Distribuida en 3 dosis. Si Necesario Fuera, aumentar ¿La Dosis Hasta 3600 mg / día. Para administrarlo en los nios y Adolescentes Menores de 18 aos sin EXISTEN un Experiencias suficientes. Se Recomienda Ajustar la dosis en Pacientes con Compromiso de la funcin renal o bajo hemodilisis (ver Tabla 2). A Diferencia de frmacos Otros of this clase, no es necessary monitorear las concentrations plasmticas de gabapentina para Optimizar el Tratamiento. Ms an, NEURONTIN / gabapentina Puede Ser utilizado en combinacin con el pecado de otras drogas antiepilpticas preocupacin por Alteraciones de las concentrations plasmticas de gabapentina o de las concentrations sricas de drogas de otras antiepilpticas. Si NEURONTIN / gabapentina es interrumpido y / o SE de Agrega a la terapia anticonvulsivante Una medicacin alternativa, ESTO Dębe Hacerse gradualmente En un mnimo de Una semana. Se Recomienda Ajustar la dosis en Pacientes con funcin renal comprometida o si se Hallan un sometidos hemodilisis, segn Se indica en la tabla siguiente: Farmacologa Mecanismo de accin: no se conoce el mecanismo m un POR EL Cual NEURONTIN / gabapentina ejerce su accin anticonvulsivante. La gabapentina est relacionado estructuralmente con el cido gamma-aminobutrico (GABA) Pero no hay aire Interacta Los Receptores GABA, no se Convierte en metablicamente GABA, no Es Un agonista gabargico ni inhibé el metabolismo del GABA. Sin MOSTR afinidad por Receptores una benzodiazepinas, glutamato, N-metil-D-aspartato (NMDA), quisqualato, kainato, Receptores Para La Glicina (sensibilizados o no a la estricnina), alfa 1, alfa 2 o beta adrenrgico, adenosina A1 o A2, colinrgico (muscarnico o nicotnico), dopamina D1 o D2, histamina H1, serotonina S1 o S2, opiceos, Pero contradictorios hijo los Resultados. Estudios in vitro con NEURONTIN / gabapentina Marcado Han Mostrado Un sitio de unin de NEURONTIN / gabapentina en reas del cerebro de rata, incluyendo neocorteza e hipocampo. La gabapentina Muestra Actividad anticonvulsivante en Modelos de crisis producidas por electroshock mximo Y Por pentilenetetrazol Y Por Otros Modelos preclnicos (POR EJEMPLO cepas con epilepsia gentica). No se conoce si ESTOS Modelos hijo adecuados para la epilepsia humana. Farmacocintica: La biodisponibilidad del NEURONTIN / gabapentina es approximately del 60 y no es proporcional a la dosis: CUANDO La Dosis Aumenta, la biodisponibilidad Disminuye. Las comidas no afectan su absorcin. Circula en su mayora no unido a protenas las plasmticas (adversos Efectos - Efectos Secundarios Neurontin Dolor neuroptico: los Efectos adversos ms comnmente observados asociados con el USO de NEURONTIN / gabapentina en Adultos con neuralgia del postherptica, sin observados con Una Frecuencia Equivalente Entre los Pacientes Que recibieron el placebo, mareos fuerón, somnolencia y edema perifrico. en los 2 Estudios Controlados de la neuralgia postherptica, 16 de los 336 patients Que recibieron NEURONTIN y 9 de los 227 patients Que recibieron placebo discontinuaron el Tratamiento DEBIDO una adverso evento de la ONU. Los eventos adversos Que Llevaron con mayor Frecuencia a la supresin del Tratamiento con NEURONTIN were mareos, somnolencia Y nuseas Incidencia en Ensayos clnicos Controlados:. una continuacin se enumeran los signos y sntomas Emergentes del Tratamiento, Que se presentaron en al menos el 1 de los Pacientes neuralgia postherptica con Tratados con NEURONTIN, Que participaron en Estudios Controlados y were numricamente ms Comunes en el Grupo Tratado con NEURONTIN Que es El que recibi placebo. Los eventos adversos informados were habitualmente de Intensidad Leve Moderada una. General: astenia, infeccin, cefaleas, Lesin / herida accidental, dolor abdominal. Sistema digestivo. diarrea, sequedad de boca, constipacin, nuseas, vmitos, flatulencia. Sistemas metablico y nutricional: perifrico edema, Aumento de peso, hiperglucemia. Sistema nervioso: mareos, somnolencia, ataxia, pensamiento anormal, marcha anormal, incoordinacin, amnesia, hiperestesia. Sistema respiratorio: faringitis. Piel y apndices: sarpullido. Sentidos Especiales: ambliopa (Informado Como visin borrosa), conjuntivitis, diplopa, otitis media. Otros Eventos observados baño ms del 1 de los Pacientes, con igual o alcalde frequency en el grupo de placebo, incluyeron dolor, temblor, neuralgia, dolor de espalda, dispepsia, disnea, y sndrome gripal. Sin Hubo differences clnicamente Importantes en el tipo e incidencia de eventos adversos, Entre Hombres y Mujeres. No hay informacin Suficiente para avalar Una distribucin de eventos adversos por raza, dado Que Hubo Pocos Pacientes de raza Distinta a la blanca. Ensayos clnicos en Adultos con dolor de neuroptico Varias etiologas. Se obtuvó informacin: de seguridad en 1.173 patients Durante Ensayos clnicos doble ciego y abiertos Que incluyeron las Condiciones de dolor neuroptico Para Los Cuales La Eficacia no ha Sido demostrada. Los eventos adversos informados por los Investigadores se agruparon en categoras estandarizadas Usando terminologa MODIFICADA COSTART IV. A continuacin se enumeran Todos los Eventos informados, excepto Aquellos Que Ya Se mencionaron los antes y sin Aquellos asociados al USO de la droga. Los eventos se clasificaron por Sistema corporal y se enumeraron en Orden de frecuencia decreciente Usando las definiciones Siguientes: eventos adversos Frecuentes hijo Aquellos Que ocurrieron en Al menos 1/100 de Pacientes eventos adversos Poco Frecuentes hijo Aquellos Que ocurrieron en 1/100 a 1 / 1.000 patients de eventos adversos raros hijo Aquellos Que ocurrieron en Menos de 1 / 1.000 patients. Generales: Frecuentes Poco: dolor de pecho, celulitis, malestar, dolor de cuello, edema facial, alrgica reaccin, absceso, escalofros, escalofros y fiebre, trastorno de membrana mucosa. Raros: olor corporal, quiste, fiebre, hernia, Anormales Valores de BUN, masa palpable en el cuello, dolor plvico, sepsis, infeccin viral. Sistema cardiovascular: Frecuentes Poco: hipertensina, sncope, palpitaciones, migraa, hipotensin, trastorno vascular perifrico, trastorno cardiovascular, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardaca congestiva, infarto de miocardio de, vasodilatacin. Raros: angina de pecho, falla cardaca, fragilidad capilar incrementada, flebitis, tromboflebitis, venas varicosas. Sistema digestivo: Frecuentes Poco: gastroenteritis, Apetito Aumentado, trastorno gastrointestinal, candidiasis oral, gastritis, trastorno de la lengua, sed, trastorno dental, Heces Anormales, anorexia, anlisis de funcin heptica Anormales, absceso periodontal. Raros: colecistitis, colelitiasis, lcera duodenal, incontinencia fecal, Aumento de la gamma glutamil transpeptidasa, la gingivitis, obstruccin intestinal, lcera intestinal, melena, lcera bucal, trastorno rectal, hemorragia rectal, estomatitis. Sistema endcrino: Frecuentes Poco: la diabetes mellitus. Sistema hematolgico y linftico: Frecuentes Poco: equimosis, anemia. Raros: linfadenopata, reaccin tipo linfoma, disminucin de protrombina. Sistemas metablico Y Nutricional: Frecuentes Poco: edema, gota, hipoglucemia, prdida de pesos. Raros: Aumento de fosfatasa alcalina, cetoacidosis diabtica, Aumento de la lactodeshidrogenasa. Sistema musculoesqueltico: Frecuentes Poco: artritis, artralgia, mialgia, artrosis, Calambres En Las piernas, miastenia. Raros: dolor de tibia, trastorno articular, trastorno de tendn. Sistema nervioso: Frecuentes: confusin, depresin. Frecuentes Poco: vrtigo, nerviosismo, parestesia, insomnio, neuropata, disminucin de lbido, ansiedad, despersonalizacin, disminucin de reflejos, trastornos del habla, Sueos Anormales, disartria, labilidad emocional, nistagmo, estupor, peribucales parestesia, Euforia, hiperestesia, hipocinesia. Raros: agitacin, hipertona, Aumento de la lbido, trastorno del movimiento, mioclona, ​​trastorno vestibular. Sistema respiratorio: Frecuentes Poco: Aumento de tos, bronquitis, rinitis, sinusitis, neumona, asma, trastorno pulmonar, epistaxis. Raros: hemoptisis, alteracin de la voz. Piel y apndices: Frecuentes Poco: prurito, lcera de piel, sequedad de piel, herpes zster, trastorno de piel, dermatitis fngica, forunculosis, herpes simple, psoriasis, sudoracin, urticaria, erupciones vesiculoampular. Raros: AIN, trastono de cabello, erupción maculopapular, trastornos de las UAS, carcinoma de piel, decoloracin de la piel, hipertrofia de la piel. Sentidos Especiales: Frecuentes Poco: anormal visin, dolor de odo, trastorno del ojo, perversin del gusto, sordera. Raros: hiperemia conjuntival, diabtica retinopata, dolor ocular, fondo de ojos con microhemorragia, trombosis venosa de la retina, prdida del gusto. Sistema urogenital: Frecuentes Poco: infeccin del tracto urinario, disuria, impotencia, incontinencia urinaria, la candidiasis vaginal, dolor de mama, trastorno menstrual, poliuria, retencin urinaria. Raros: cistitis, Anormal eyaculacin, inflamacin del pene, ginecomastia, nicturia, pielonefritis, escrotal edema, Frecuencia urinaria, urgencia urinaria, anormalidad de la orina. Epilepsia: los Eventos adversos ms comnmente observados con el USO de NEURONTIN / gabapentina en combinacin con de otras drogas antiepilpticas en Pacientes Mayores de 12 aos de Edad, sin observados con Una Frecuencia Equivalente Entre los Pacientes Que recibieron placebo, were somnolencia, mareos, ataxia, fatiga y nistagmo. Los Eventos adversos ms comnmente observados con el USO de NEURONTIN en combinacin con de otras drogas antiepilpticas en patients peditricos de 3 a 12 aos de Edad, sin observados con Una Frecuencia Equivalente Entre los Pacientes Que recibieron placebo, were infeccin viral, fiebre, nuseas y / O vmitos, somnolencia y agresividad. APROXIMADAMENTE 7 de los 2.074 Individuos mayores de 12 aos de Edad, y approximately el 7 de los 449 Pacientes peditricos Entre 3 y 12 aos de Edad, Que recibieron NEURONTIN / gabapentina ES Estudios clnicos Previos a la comercializacin, discontinuaron el Tratamiento por algn evento adverso . Los Eventos adversos ms comnmente asociados con la supresin en Pacientes Mayores de 12 aos de Edad were: somnolencia (1,2), ataxia (0,8), fatiga (0,6), nuseas y / o vmitos (0,6) mareos Y (0,6). Los Eventos adversos ms comnmente asociados con la supresin en patients were peditricos: labilidad emocional (1,6), agresividad (1,3) e hiperkinesia (1,1). Incidencia en Ensayos clnicos Controlados: a continuacin se enumeran los signos y sntomas Emergentes del Tratamiento, Que se presentaron por lo Menos En El 1 de los Pacientes mayores de 12 aos de Edad con epilepsia, Que participaron en Estudios Controlados con placebo y were numricamente ms Comunes en el Grupo Tratado con NEURONTIN. En estos Estudios se agreg NEURONTIN / gabapentina, o bien placebo, al Tratamiento medicamentoso antiepilptico Que ESTABA Recibiendo el Paciente en ESOs momentos. Los eventos adversos informados were habitualmente de Intensidad Leve Moderada una. El mdico Dębe Estar enterado de Que esta informacin, obtenida CUANDO NEURONTIN FUE Agregado a la terapia antiepilptica concomitante, No puede ser la USADA para predecir la Frecuencia de eventos adversos en El curso de la prctica Mdica habitual en Los Que las caractersticas y Otros Factores de los Pacientes pueden diferir de Aquellos Que prevalecieron Durante los Estudios clnicos. De Manera similares, las frecuencias CITADAS no pueden Ser comparadas con directly Cifras obtenidas por Otras Investigaciones clnicas Que involucran Tratamientos, usos o Investigadores Diferentes. Sin embargo, Estas frecuencias proveen al mdico De Una base de para estimar la contribucin Relativa de Factores Relacionados con o sin la droga a las incidencias de los eventos adversos en la poblacin estudiada. Incidencia de eventos adversos Emergentes del Tratamiento, en Estudios clnicos Controlados Como terapia adyuvante en Pacientes mayores de 12 aos de Edad (eventos de Al menos 1 de los Pacientes Tratados con NEURONTIN, fuerón numricamente ms Comunes Que en el grupo Que recibi placebo): en general : fatiga, Aumento de peso, dolor de espalda, edema perifrico. Sistema cardiovascular: vasodilatacin. Sistema digestivo: dispepsia, sequedad de boca o garganta, constipacin, anormalidades dentales, Aumento de apetito. Sistemas hematolgico y linftico: leucopenia. Sistema musculoesqueltico: mialgia, fracturas. Sistema nervioso: somnolencia, mareos, ataxia, nistagmo, temblor, nerviosismo, disartria, amnesia, depresin, pensamiento anormal, espasmo, coordinacin anormal. Sistema respiratorio: rinitis, faringitis, tos. Piel y apndices: abrasin, prurito. Sistema urogenital: impotencia. Sentidos Especiales: diplopía, ambliopa (descripto, en general, el de Como visin borrosa). Estudios de laboratorio: recuento leucocitario disminuído. Otros eventos informados baño ms del 1 de los Pacientes mayores de 12 aos de Edad, Pero con igual o frequency alcalde en el placebo el grupo, incluyeron cefaleas, infeccin viral, fiebre, nuseas y / o vmitos, dolor abdominal, diarrea, Convulsiones, confusin , insomnio, labilidad emocional, erupción cutánea, ACN. Entre los eventos adversos Emergentes del Tratamiento Que ocurrieron con Una incidencia de Al menos el 10 de los Pacientes Tratados con NEURONTIN, somnolencia y la ataxia parecen exhibir Una relacin positiva dosis-Respuesta. La incidencia total de y el tipo de los eventos adversos observados were SIMILARES Entre Los Hombres y Mujeres Tratados con NEURONTIN. La incidencia de eventos adversos Aument Levemente con el Incremento de la age en los Pacientes Tratados con NEURONTIN o placebo. No hay informacin Suficiente para avalar Una distribucin de eventos adversos por raza, dado Que Solamente el 3 de los Pacientes (28/921) en Estudios clnicos Controlados con placebo were identificados Como raza no blanca (negra u otra). A continuacin se enumeran los signos y sntomas Emergentes del Tratamiento, Que se presentaron en Al menos, el 2 de los Pacientes con epilepsia Tratados con NEURONTIN de 3 a 12 aos de Edad, Que participaron en Estudios Controlados con placebo y were numricamente ms Comunes en El Grupo, con NEURONTIN. Los eventos adversos informados were habitualmente de Intensidad Leve Moderada una. General: infeccin viral, fiebre, Aumento de peso, fatiga. Sistema Digestivo: nuseas y / o vmitos. Sistema nervioso: somnolencia, agresividad, labilidad emocional, mareos, hiperkinesia. Sistema respiratorio: bronquitis, infeccin respiratoria. Otros eventos informados baño ms del 2 de los Pacientes peditricos de 3 a 12 aos de Edad, Pero con igual o alcalde frequency en el placebo grupo, incluyeron: faringitis, infeccin en el tracto respiratorio superior, cefaleas, rinitis, Convulsiones, diarrea, anorexia , tos, y otitis media. Otros eventos adversos observados Durante Todos los Estudios clnicos. Estudios clnicos en Adultos y Adolescentes (excepto Estudios clnicos en dolor neuroptico) NEURONTIN ha Sido administrado a 4717 Pacientes mayores de un AOS de Edad Durante 12 Todos los Estudios clnicos de Terapia adyuvante (excepto Estudios clnicos con Pacientes con dolor neuroptico), Solamente algunos adj de Ellos were Controlados con placebo. Durante ESTOS Estudios, Todos Los eventos adversos were Registrados por los Investigadores clnicos Que usaron terminologa de su eleccin Propia. Una aleta de proveer ONU estimado significativo de la proporcin de individuals Que sufrieron eventos adversos, los Tipos de eventos SIMILARES were Agrupados En un nmero ms Chico de categoras estandarizadas Usando terminologa MODIFICADA del Diccionario COSTART. Estas categoras se mencionan a continuacin. Las frecuencias presentadas representan la proporcin de los 4717 Pacientes mayores de 12 aos de Edad expuestos una NEURONTIN Que experimentaron ONU evento del tipo Citado, en ocasin Al menos Una MIENTRAS Reciban NEURONTIN. Se INCLUYEN TODOS los Eventos reportados, excepto Aquellos ya mencionados anteriormente, párr Aquellos Demasiado generales informativos Ser, y Aquellos sin Asociados razonablemente con el USO de la droga. Los eventos se clasificaron por Sistema corporal y se enumeraron en Orden de frecuencia decreciente Usando las definiciones Siguientes: eventos adversos Frecuentes hijo Aquellos Que ocurrieron en Al menos 1/100 de Pacientes eventos adversos Poco Frecuentes hijo Aquellos Que ocurrieron en 1/100 a 1 / 1.000 patients de eventos adversos raros hijo Aquellos Que ocurrieron en Menos de 1/1000 patients. Generales: Frecuentes: astenia, malestar, edema facial. Frecuentes Poco: Alergia, edema generalizado, disminucin de peso, escalofros. Raros: ExtrAA sensacin, lasitud, intolerancia al alcohol, el efecto residual. Sistema cardiovascular: Frecuentes: hipertensina. Frecuentes: Poco hipotensin, angina de pecho, trastornos vasculares perifricos, palpitaciones, taquicardia, migraa, soplos. Raros: fibrilacin auricular, cardaca insuficiencia, tromboflebitis, profunda tromboflebitis, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, pulmonar trombosis, extrasstoles ventriculares, bradicardia, contraccin prematura auricular, Frote pericrdico, Bloqueo cardaco, embolia pulmonar, hiperlipidemia, hipercolesterolemia, derrame pericrdico, pericarditis. SISTEMA DIGESTIVO: Frecuentes: anorexia, flatulencia, la gingivitis. Frecuentes Poco: glositis, gingivales hemorragia, sed, estomatitis, Aumento de salivacin, gastroenteritis, hemorroides, heces sanguinolentas, fecales incontinencia, Raros hepatomegalia: disfagia, eructos, pancreatitis, pptica lcera, colitis, ampollas en la boca, dientes desteidos, estomatitis angular , glndula agrandada salival, hemorragia labial, esofagitis, hernia de hiato, hematemesis, proctitis, sndrome de irritable colon, rectal hemorragia, espasmo esofgico. SISTEMA endcrino: raros: hipertiroidismo, hipotiroidismo, bocio, estrgenos bajos, ovrica insuficiencia, epididimitis, testiculares edema, Apariencia de Cushing. Sistemas hematolgico Y linftico: Frecuentes: prpura, ms comnmente descripta Como contusiones resultantes de traumas fsicos. Frecuentes Poco: anemia, trombocitopenia, linfadenopata. Raros: recuento leucocitario incrementado, linfocitosis, linfoma no Hodgkin, Tiempo de sangra Aumentado. SISTEMA musculoesqueltico: Frecuentes: artralgia Frecuentes Poco: tendinitis, artritis, rigidez articular, tumefaccin De Las Articulaciones, test de Romberg Positivo. Raros: costocondritis, la osteoporosis, la bursitis, - contracturas. SISTEMA NERVIOSO: Frecuentes: vrtigo, hiperkinesia, parestesias, disminucin o ausencia de reflejos, Aumento de los reflejos, ansiedad, hostilidad. Poco Frecuentes: Tumores del SNC, sncope, Sueos Anormales, Afasia, hiperestesia, intracraneal, hemorragia, hipotona, disestesias, paresias, distonas, hemipleja, parlisis facial, estupor, cerebelosa disfuncin, signo de Babinski positivo, Sensibilidad disminuida posicional, hematoma subdural, Apata , alucinaciones, disminucin o prdida de la lbido, agitacin, paranoia, despersonalizacin, euforia, excitacin, sensacin de estar ¿Bajo efecto narctico, psicosis. Raros: coreoatetosis, discinesia orofacial, encefalopata, nerviosa parlisis, trastornos de personalidad, Aumento de la lbido, temperamento Sometido, apraxia, Trastornos del Control fino de motor, meningismo, mioclonas locales, hiperestesias, hipocinesia, maná, la neurosis, la histeria, reaccin antisocial. Sistema respiratorio: Frecuentes: neumona. Frecuentes Poco: epistaxis, disnea, apnea. Raros: mucositis, neumona por aspiracin, hiperventilacin, hipo, laringitis, obstruccin nasal, Ronquidos, broncospasmo, hipoventilacin, pulmonar edema. Sistema dermatolgico: Frecuentes Poco: alopecia, eczema, piel seca, Aumento de la transpiracin, urticaria, hirsutismo, seborrea, quistes, herpes simple. Raros: zster herpes, decolorada piel, ppulas, Reacciones de fotosensibilidad, lceras En Las piernas, seborrea del cuero cabelludo, psoriasis, descamacin, cutnea erosin, ndulos de piel, ndulos subcutneos, melanosis, necrosis de piel, tumefaccin local. Sistema urogenital: Frecuentes Poco: hematuria, disuria, miccin Frecuente, cistitis, retencin urinaria, incontinencia urinaria, vaginal, hemorragia, amenorrea, dismenorrea, menorragia, cncer de mama, eyaculacin anormal, impotencia Para El clmax. Raros: dolor renal, leucorrea, prurito genital, clculos renales, insuficiencia renal aguda, anuria, glucosuria, nefrosis, nicturia, piuria, urgencia urinaria, dolor vaginal, dolor de mamas, dolor testicular. Sentidos Especiales: Frecuentes: anormal visin. Frecuentes Poco: cataratas, conjuntivitis, oculares sequedad, dolor de ojos, Defectos del campo visual, fotofobia, ptosis bilateral y unilateral, hemorragia ocular, orzuelo, prdida de audicin, dolor de odos, tinnitus, infeccin del odo interno, otitis, prdida Del Gusto, inusual gusto, sacudidas oculares, replecin del odo. Raros: prurito ocular, acomodacin anormal, perforacin del tmpano, Sensibilidad a los ruidos, Problemas de approach, epfora, retinopata, glaucoma, iritis, trastornos en la crnea, lagrimal disfuncin, Transformaciones degenerativas del ojo, ceguera, degeneracin de la retina, miosis , coriorretinitis, estrabismo, disfuncin de la trompa de Eustaquio, laberintitis, otitis externa, sensaciones raras del olfato. Estudios clnicos en patients peditricos con epilepsia: Los eventos adversos Que ocurrieron Durante los Estudios clnicos de epilepsia en 449 Pacientes peditricos De 3 a AOS de Edad Tratados con gabapentina Que No were reportados en Estudios clnicos de terapia adyuvante en Adultos hijo de 12: Generales: deshidratacin , mononucleosis infecciosa. Sistema digestivo: la hepatitis. Sistemas hematolgico y linftico: Defectos de la coagulacin. Sistema nervioso: desaparicin del aura, la neuralgia occipital. Funcin psicobiolgica: sonambulismo. Sistema respiratorio: falso crup, ronquera. Datos posteriores a la comercializacin: adems de los eventos adversos observados Durante los Estudios clnicos de NEURONTIN, tambin se han de la Informado Los Siguientes eventos adversos Durante la comercializacin de NEURONTIN. Estós sin were descriptos anteriormente y La informacin es Insuficiente para sostener Una estimacin de Sus incidencias o establecer Una causalidad. La Lista es: angioedema, fluctuaciones en la glucemia, eritema multiforme, las pruebas de funcin heptica Elevados, fiebre, generalizado edema, hiponatremia, trastorno del movimiento, sndrome de Stevens-Johnson, ictericia, hepatitis, hipertrofia mamaria, ginecomastia, mioclona, ​​hipersensibilidad incluyendo Reacciones sistmicas. Tambin se han de eventos adversos consecuentes Informado A una discontinuacin abrupta de gabapentina. Los eventos adversos ms Frecuentes were ansiedad, insomnio, nuseas, Dolor y sudoracin. Presentaciones Neurontin




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